Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Regulatīvo lietu koordinators
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam Regulatīvo lietu koordinatoru, kurš pievienosies mūsu komandai un palīdzēs nodrošināt, ka uzņēmuma darbība atbilst visiem piemērojamajiem normatīvajiem aktiem, nozares standartiem un regulām. Šī loma ir būtiska, lai nodrošinātu uzņēmuma atbilstību vietējiem un starptautiskajiem tiesību aktiem, kā arī lai veicinātu efektīvu komunikāciju ar regulējošajām iestādēm.
Regulatīvo lietu koordinators būs atbildīgs par regulatīvo prasību uzraudzību, dokumentācijas sagatavošanu un uzturēšanu, kā arī par iekšējo politiku un procedūru izstrādi un ieviešanu. Šī persona darbosies ciešā sadarbībā ar juridisko nodaļu, kvalitātes nodrošināšanas komandu un citiem uzņēmuma departamentiem, lai nodrošinātu atbilstību visām prasībām.
Ideālais kandidāts ir detalizēti orientēts, ar spēcīgām analītiskām prasmēm un izcilām komunikācijas spējām. Viņam jābūt spējīgam strādāt dinamiskā vidē, kur nepieciešama ātra pielāgošanās mainīgajiem normatīvajiem nosacījumiem. Pieredze regulatīvo lietu jomā, īpaši farmācijas, medicīnas ierīču vai pārtikas nozarē, tiks uzskatīta par priekšrocību.
Šī ir lieliska iespēja profesionālim, kurš vēlas attīstīt karjeru regulatīvo lietu jomā un būt daļa no uzņēmuma, kas aug un attīstās, vienlaikus ievērojot augstākos atbilstības standartus.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Uzraudzīt un interpretēt piemērojamos normatīvos aktus un regulas.
- Sagatavot un uzturēt regulatīvo dokumentāciju.
- Koordinēt saziņu ar regulējošajām iestādēm.
- Izstrādāt un ieviest iekšējās politikas un procedūras.
- Sniegt konsultācijas par atbilstības jautājumiem uzņēmuma nodaļām.
- Sekot līdzi izmaiņām likumdošanā un informēt par tām vadību.
- Organizēt un vadīt iekšējās atbilstības pārbaudes.
- Sagatavot ziņojumus par atbilstības statusu vadībai.
- Piedalīties produktu reģistrācijas un licencēšanas procesos.
- Nodrošināt darbinieku apmācību par atbilstības prasībām.
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība tiesību zinātnēs, farmācijā, bioloģijā vai līdzīgā jomā.
- Vismaz 2 gadu pieredze regulatīvo lietu vai atbilstības jomā.
- Zināšanas par vietējiem un starptautiskajiem normatīvajiem aktiem.
- Spēja analizēt un interpretēt juridiskos dokumentus.
- Teicamas rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmes.
- Spēja strādāt patstāvīgi un komandā.
- Augsta precizitāte un uzmanība detaļām.
- Labas organizatoriskās prasmes un laika plānošana.
- Pieredze darbā ar regulējošajām iestādēm tiks uzskatīta par priekšrocību.
- Labas datorprasmes, tai skaitā MS Office.
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir Jūsu pieredze regulatīvo lietu jomā?
- Vai Jums ir pieredze darbā ar regulējošajām iestādēm?
- Kā Jūs sekojat līdzi izmaiņām normatīvajos aktos?
- Vai Jums ir pieredze dokumentācijas sagatavošanā un uzturēšanā?
- Kā Jūs nodrošināt atbilstību uzņēmuma iekšējām politikām?
- Vai Jums ir pieredze apmācību organizēšanā par atbilstības jautājumiem?
- Kā Jūs risināt situācijas, kad uzņēmums neatbilst kādai regulai?
- Kādas ir Jūsu stiprās puses šajā amatā?
- Vai Jums ir pieredze starptautiskā regulatīvajā vidē?
- Kā Jūs organizējat savu darbu, lai ievērotu termiņus?
